Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 2 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 9/2018).

Część nr 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego

Część nr 2 Proteza pierwotna i rewizyjna kolan

Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie, ul. Gen. Władysława Andersa 3, 14-200 Iława

Część nr 1 Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego

Wymagania:

1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.

2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.

3. Wykonawca zapewni nieodpłatny serwis instrumentarium przez okres trwania umowy.

4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).

5. Wykonawca bezpłatnie naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia.

6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.

7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.

8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.

Endoproteza stawu biodrowego pierwotna

1. Panewka hemisferyczna, tytanowa, bezcementowa typ Press-fit. Posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub mocujących. Średnica zewnętrzna panewki 48-66 mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru Szt. 100

2. Panewka hemisferyczna, pokryta tytanem o zaawansowanej strukturze 3d micro i macro struktur, typu Press-fit, posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub. Średnica zewnętrzna panewki 48-66 mm ze skokiem co 2 mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru. Szt. 10

3. Panewka cementowa wykonana z polietylenu XLPE w rozmiarach 40-53 mm, średnica wewnętrzna panewki 28, 32 mm. Panewka posiada znacznik radiologiczny i kołnierz. Szt. 5

4. Głowa bipolarna do podwójnej artykulacji metal-polietylen-metal, wykorzystująca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zużycia panewki. Głowa zewnętrzna posiadająca eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniająca prawidłowe anatomiczne położenie i właściwe rozmieszczenie działających sił, dostępna: dla głowy wewnętrznej 29 mm w rozmiarach 39-65 mm; dla głowy wewnętrznej 22,5 mm w rozmiarach 39-57 mm. Stożek 12/14 Szt. 30

5. Trzpień mocowany w przynasadzie bezcementowy, tytanowy pokryty szorstkimi płatkami tytanu, które umożliwiają pierwotną stabilizację oraz wtórną osteointegrację. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji: standard offset oraz high offset. Długość trzpienia od 95-119 mm. Kat szyjkowy 130 stopni, stożek 12/14. Równomierny wzrost rozmiaru M-L o 1,25 mm oraz długości o 2 mm. Szt. 30

6. Trzpień modularny tytanowy, prosty, zwężający się dystalnie, prostokątny w przekroju na całej długości, w opcji kołnierzowy i bezkołnierzowy oraz w opcji: standard, Coxa vara i high offset. Uniwersalny dla biodra prawego i lewego. Na całej długości pokryty hydroksyapatytem. Długość trzpienia 0d 115-190 mm. Dla typu Coxa-vara ze 125^o kątem szyjki długość trzpienia 130-170 mm. Szyjka polerowana, spłaszczona w płaszczyźnie A/P. W opcji trzpień dysplastyczny w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej. Szt. 80

7. Trzpień cementowy gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135^o. Trzpień standardowy, High Offset, stożek 12/14. Szt. 20

8. Wkładka polietylenowa cross link o średnicy wewnętrznej:

— 28 mm w rozmiarach 44-66 mm, neutralna oraz z okapem w rozmiarach 48-66 mm,

— 32 mm neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową w rozmiarach 52-66 mm,

— 36 mm w rozmiarach 56-66 mm neutralna oraz w rozmiarach 52-66 mm z dziesięciostopniową reorientacją. Szt. 80.

9. Wkładka polietylenowa XLPE o średnicy wewnętrznej:

— 32 mm w rozmiarach w rozmiarach 48-66 mm,

— 36 mm w rozmiarach 52-66 mm,

— 40 mm w.

Proteza pierwotna i rewizyjna kolan

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie, ul. Gen. Władysława Andersa 3, 14-200 Iława

Wymagania:

1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.

2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.

3. Wykonawca zapewni serwis instrumentarium przez okres trwania umowy(koszt serwisu wliczony w cenę endoprotez).

4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).

5. Wykonawca naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia (koszt serwisu wliczony w cenę endoprotez).

6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.

7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.

8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.

Proteza pierwotna kolan

Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) stawu kolanowego, cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu "mobile bearing” i "fixed bearing”, minimum w 8 rozmiarach. Szt. 10.

Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) protezy stawu kolanowego, bezcementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu "mobile bearing” i "fixed bearing”,minimum w 8 rozmiarach. Pokryty porowatym Tytanem Szt. 60.

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu "mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 60.

Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu "mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 10.

Wkładka wykonana z polietylenu GVF o wysokiej masie cząsteczkowej, "mobile bearing”, ze stożkowym trzpieniem stanowiącym środek rotacji, w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, występująca w czterech wysokościach dla każdego z rozmiarów 10 mm, 12.5 mm, 15 mm, 17.5 mm Szt. 60.

Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w 4 rozmiarach i 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8 mm do 15 mm. Szt. 10.

Rzepka owalna w rozmiarach 32 mm, 35 mm, 38 mm, 42 mm Szt. 4.

Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego

Element udowy anatomiczny Prawy i Lewy w 3 rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej w 5 rozmiarach z możliwością mocowania trzpieni przedłużających w długościach 100 i 150 mm, o 6 średnicach 11-17 mm w wersjach prostych i zagiętych. Materiał: stop CrCo. Szt. 2.

Klin udowy 5 mm i 10 mm grubości Szt. 4.

Wkładka polietylenowa rotacyjna o wzmocnionej odporności na działające siły przez zastosowanie metalowego rdzenia, stabilizowana z możliwością związania protezy do systemu zawiasowego poprzez użycie metalowego pinu, w 3 rozmiarach i 5 grubościach od 12 do 31 mm dla każdego rozmiaru. Szt. 3.

Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym oraz z wkładką typu "mobile bearing” i "fixed bearing”, protezy w 4 rozmiarach. Stop CoCr. Szt. 10.

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz z wkładką typu "mobile bearing”, protezy w 5 rozmiarach. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną Szt. 10.

Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu "mobile bearing”, protezy w 6 rozmiarach. Wysoce polerowana pow.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zawarte w Załączniku nr 3 Projekt umowy.

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie, ul. Gen. Władysława Andersa 3, 14-200 Iława, sala konferencyjna.

1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium.

2. Oferta obejmująca cześć przedmiotu zamówienia powinna być zabezpieczona wadium w odpowiedniej wysokości:

Nr części Wadium – kwota wymagana

1. 10 000,00 PLN

2. 6 000,00 PLN

3. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert.

4. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

A/ pieniądzu - wpłacone przelewem na konto Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie — BGŻ SA O/Iława 25 2030 0045 1110 0000 0178 3970 z adnotacją "Wadium – postępowanie nr 9/2018”,

B/ poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym ze poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

C/ gwarancjach bankowych,

D/ gwarancjach ubezpieczeniowych,

E/ poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9.11.2000 roku o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. Nr 109, poz. 1158, z póz. zm.).

4. Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu, przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopie wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.

5. W pozostałych przypadkach (pkt. 4 b, c, d, e) wymagane jest dołączenie do oferty oryginału dokumentu wystawionego na rzecz Zamawiającego. Zamawiający wymaga aby w przypadku wniesienia wadium w formie innej niż pieniądz oryginał dokumentu został złożony w sposób, który nie spowoduje ingerencji.

W integralność oferty w przypadku jego zwrotu Wykonawcy, natomiast kopia powinna być trwale załączona do oferty. Dokumenty, o których mowa w pkt. 4 musza zachowywać ważność przez cały okres, w którym Wykonawca jest związany oferta.

6. Wadium wniesione w formie gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej musi zawierać klauzule gwarantujące bezwarunkowa wypłatę na rzecz Zamawiającego w przypadku wystąpienia okoliczności wymienionych w art. 46 ust. 4a i ust. 5 ustawy Pzp.

7. Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli w podanym terminie znajdzie sie na rachunku bankowym Zamawiającego.

8. Zwrot wadium

8.1. Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust. 4a. Ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 29.1.2004 r. (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 1579, 2018).

8.2. Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli jego wniesienia nadano

8.3. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.

8.4. Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie pkt 8.1. jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia protestu jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.

9. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:

a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,

b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy,

c) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało sie niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

Termin płatności faktury wynosi 30 dni od dnia otrzymania prawidłowo wystawionej faktury.

Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie a za wstępne potwierdzenie warunku uzna jeżeli Wykonawca wraz z ofertą przedłoży wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia – wg wzoru w Załączniku 4 do SIWZ.

Fakultatywna przesłanka wykluczenia Wykonawcy:na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1.

Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;

2) odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

7. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

8. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Szczegółowe informacje w zakresie środków ochrony prawnej, znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej.